人血清C反應(yīng)蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA474/IFCC儲(chǔ)存與使用

儲(chǔ)存條件：

材料應(yīng)儲(chǔ)存在-70±10°C的溫度下。

未開封的安瓿應(yīng)存放在-70°C或以下。打開安瓿后，建議將材料儲(chǔ)存在2至8°C的密封容器中。在排除任何微生物污染的情況下，ERM-DA474/IFCC溶液可以使用一周。

請(qǐng)注意，歐盟委員會(huì)不對(duì)在客戶場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是打開的樣品。

材料的制備和使用：

為了準(zhǔn)備使用，安瓿的內(nèi)容物必須在室溫下在水浴中解凍，同時(shí)每5-10分鐘輕輕旋轉(zhuǎn)一次安瓿，直到血清解凍并混合內(nèi)容物。

人血清C反應(yīng)蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA474/IFCC 產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

本文描述了ERM-DA474/IFCC的生產(chǎn)，這是一種經(jīng)過C反應(yīng)蛋白質(zhì)量濃度認(rèn)證的人血清材料。該材料是按照ISO指南34:2009[1]生產(chǎn)的。

血清是從4個(gè)采血中心采集的血液中產(chǎn)生的，其程序確保從健康獻(xiàn)血者那里獲得，并且血清的脂質(zhì)含量低。血清經(jīng)過處理，摻入C反應(yīng)蛋白，安瓿和冷凍。根據(jù)ISO指南35:2006[2]，對(duì)單元間異質(zhì)性進(jìn)行了量化，并對(duì)調(diào)度和儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性進(jìn)行了評(píng)估。

該材料的特點(diǎn)是在具有能力的實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行相互比較。技術(shù)上無(wú)效的結(jié)果被刪除，但僅基于統(tǒng)計(jì)原因沒有排除異常值。認(rèn)證值的不確定度是按照《測(cè)量不確定度表示指南》（GUM）[3]計(jì)算的，包括與可能的異質(zhì)性和不穩(wěn)定性以及特征描述相關(guān)的不確定性。

該材料用于免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。作為任何參考材料，它也可用于控制圖或驗(yàn)證研究。CRM裝在玻璃安瓿中，含有1毫升人血清，在氬氣氣氛下封閉。使用的最小樣品量為20µL。經(jīng)過歐洲參考物質(zhì)聯(lián)盟合作伙伴的同行評(píng)估，CRM已被接受為歐洲參考物質(zhì)（ERM®）。