NIBSC 06/140 百日咳抗血清國際標(biāo)準(zhǔn)品的生物分析

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：06/140

英文名稱：Pertussis Antiserum(human)1st IS-WHO international Standard.

描述：百日咳抗血清國際標(biāo)準(zhǔn)品

每安瓿含抗PT IgG含量335IU，IgA含量65IU；抗FHA-IgG含量為130IU，IgA含量為65IU；抗69K IgG含量為65IU，IgA含量為42IU。

生物材料原產(chǎn)國：德國。

每支安瓿含有1ml混合再鈣化人血清的殘留物，以五天為一個周期冷凍干燥（起始貨架溫度-50℃），然后在密封前用高純氮氣回填。安瓿不含抑菌劑，制劑不應(yīng)被視為無菌。

材料的使用：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

每安瓿di一支IS百日咳抗血清（人）的全部內(nèi)容物應(yīng)wan全溶解在1毫升無菌蒸餾水中。根據(jù)合作研究，建議將該溶液的初始稀釋度為1/100-1/200，用于IgG測定。然而，這可能因?qū)嶒炇叶悺?/span>

內(nèi)部經(jīng)驗表明，如果已在-20℃或-70℃下適當(dāng)儲存，則可以使用重構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品的等分試樣。由于各個實驗室的儲存條件可能不同，建議實驗室在自己的儲存條件下進(jìn)行驗證。應(yīng)避免復(fù)溶抗血清的反復(fù)凍融循環(huán)。

儲存溫度：

未開封的安瓿應(yīng)存放在-20℃。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

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