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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):09/172
英文名稱:Blood coagulation Factors II, VII, IX, X Plasma (4th International Standard 2010)
描述:凝血因子II、VII、IX、X(2010版第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品)
該標(biāo)準(zhǔn)由14個(gè)國(guó)家的29個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用功能測(cè)定法針對(duì)凝血因子II,VII,IX,X,血漿99/826的第三個(gè)IS進(jìn)行了校準(zhǔn)。它具有以下效力:
因子II:0.89國(guó)際單位/安瓿
因子VII:0.99國(guó)際單位/安瓿
因子IX:0.86國(guó)際單位/安瓿
因子X(jué):0.89國(guó)際單位/安瓿
該標(biāo)準(zhǔn)品由14個(gè)實(shí)驗(yàn)室針對(duì)IX因子抗原的正常血漿池進(jìn)行校準(zhǔn)。已為其分配以下值:
因子IX抗原:0.90 IU/安瓿
不確定性:指定的裝置不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定度可以被認(rèn)為是安瓿含量的方差,并且被確定為+/-0.20%。
材料的使用:
在重構(gòu)之前,不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分
讓安瓿加熱至室溫。打開(kāi)安瓿,注意確保所有材料都在下部,并用1.0毫升蒸餾水或去離子水重新配制。
對(duì)于FII,VII,IX和X的功能活性,研究表明,重組標(biāo)準(zhǔn)品在融化的冰上保持穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)2小時(shí),建議在重組后盡快使用該標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行測(cè)定。
對(duì)于FIX抗原,標(biāo)準(zhǔn)品在重建后4小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定,并保持在融化的冰上。

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